Wir suchen eine/n

Qualitätsmanager / Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte (m/w/d)

in Teilzeit (ab 20 h/Wo.) oder Vollzeit (40 h/Wo.) zum nächstmöglichen Zeitpunkt.

 

Fortschritt entsteht aus Inspiration und Neugier!
BEC Robotics ist ein führender Spezialist für Mensch-Roboter-Kooperation. Mit Erfindergeist und cleveren Ideen entwickeln wir seit 2003 technisch anspruchsvolle und sicherheitsrelevante robotische Anwendungen für renommierte Kunden weltweit. Unsere von Teamgeist geprägte Unternehmenskultur ermutigt Dich, eigene Ideen zu entwickeln und umzusetzen.

 

Das BEC Robotics-Team ist in eine Service-Family und drei „TEC-Families“ gegliedert: Industry, Medical und Entertainment, welche die Sparten unserer Produkte repräsentieren. Wir sind ein diverses Team, bestehend aus rund 50 Mitarbeitenden. Das familiäre Miteinander, die flachen Hierarchien und die kurzen Entscheidungswege motivieren uns tagtägliches an den Produkten zu arbeiten, für die wir alle brennen. Wir legen großen Wert auf Innovation, Engagement, Offenheit, Verantwortung und Wertschätzung, um eine dynamische und ethische Unternehmenskultur zu fördern und nachhaltigen Erfolg zu sichern.

 

Willkommen in unserem dynamischen Team, das Innovation liebt und lebt!

 

Mehr Informationen zur TEC-Family Medical und unsere robotischen Medizinprodukte findest du hier.

Folgende Aufgaben erwarten Dich

Wir suchen Unterstützung für die vielseitigen inhalt­lichen und administrativen Tätigkeiten im Qualitäts­management und Regulatory Affairs:

 

  • Pflege und Weiterentwicklung des Qualitäts­managementsystems
  • Verantwortung für die Einhaltung und Umsetzung der geltenden regulatorischen Anforderungen für unsere aktiven Medizinprodukte, sterilen Medizin­produkte und Medizinproduktesoftware
  • Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen und Berichtserstellung im Zuge von internationalen Zulassungen
  • Verantwortung für die Planung, Durchführung, Ko­or­di­nation und Überwachung von internationalen Registrierungen unserer Medizinprodukte
  • Sehr enge Zusammenarbeit mit den Kollegen aus Ent­wicklung, Produktion, Service, Beschaffung und Management

Damit kannst Du uns beeindrucken

  • Erfolgreich abgeschlossenes (medizin-)technisches oder technisches naturwissenschaftliches Studium
  • Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
  • Praktische Erfahrungen im Umgang mit ein­schlä­gi­gen Richtlinien und Normen
  • Erfahrung mit Registrierungs- und Genehmigungs­prozessen von Medizinprodukten, insbesondere für den europäischen und amerikanischen Markt vorteilhaft
  • Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
  • Teamfähigkeit
  • Souveränes Auftreten und gute Kommunikations­kompetenz
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Reisebereitschaft für gelegentliche Dienstreisen von wenigen Tagen

Das bietet BEC Robotics

  • Flexible Arbeitszeiten und agile Arbeitsweise
  • Spannende Teamarbeit an innovativen Projekten
  • Begeisternde Arbeitsatmosphäre mit kurzen Entscheidungswegen
  • Kollegiales Umfeld und familiäres Miteinander
  • Förderung deiner persönlichen und fachlichen Entwicklung
  • Betriebliche Altersvorsorge mit Zuschuss durch BEC Robotics
  • JobRad für umweltbewusste Arbeitswege
  • Modernste technische Ausstattung